国际口腔医学杂志 ›› 2012, Vol. 39 ›› Issue (1): 10-11.doi: 10.3969/j.issn.1673-5749.2012.01.003
韦宝伟1 刘布鸣2 陈力力3 刘元1 姚树汉3
Wei Baowei1, Liu Buming2, Chen Lili3, Liu Yuan1, Yao Shuhan3.
摘要:
目的 评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性。方法 依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(以下简称指导原则),采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法。结果 复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3 次,相当于3 g·kg-1,均无刺激和毒性反应;一次性按每只0.1 g 给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应;给每只豚鼠皮肤0.2 g 致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生。结论 复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性。
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