目的 设计并实施一项随机对照临床试验，以明确口服β-胡萝卜素治疗非糜烂型口腔扁平苔藓（OLP）的疗效及安全性。 方法 将74例临床表现为广泛白色病损的非糜烂型OLP患者随机分为2组。试验组（38例）口服β-胡萝卜素软胶囊，每次6 mg，每天1次；对照组（36例）口服维生素E软胶囊，每次100 mg，每天1次。2组的疗程均为6个月。于治疗前、用药3个月、用药6个月分别记录白色病损面积、角化程度、疼痛指数及不良反应。白色病损基本消退者进入复发观察阶段。 结果 用药3个月和6个月后，β-胡萝卜素组在改善白纹面积（3个月和6个月均P<0.001）及角化程度（3个月时P=0.018，6个月时P=0.001）方面均优于维生素E组，但在改善疼痛方面差异无统计学意义（P>0.05）。2组均未发生严重不良反应。2组复发率的差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 β-胡萝卜素可以作为一种安全有效的替代药物治疗非糜烂型OLP。
